NPS認證月刊第6期 2012年
日本PSE認證標誌電氣安規範圍的變化
日本經產省(METI)宣佈從以下產品將延長至PSE安全認證標誌計畫的範圍，並從2012年7月1日起生效：
- LED燈泡及燈具新增至圓形的PSE安全認證標誌範圍（B類）。目前適用的標準僅止於省令一項標準。
- 額定於1.5千瓦或以下的電真空吸塵器將成為新規管範圍。
- 之前排除的特殊結構的鋰離子充電電池(無殼內置鋰電池) ，從2008年開始的寬限期已過期。並從現在起新增為監管的電器。更多資訊http://www.pse.com.so
阿根廷92/98號決議關於樣品之新要求
根據阿根廷92/98號決議介紹了強制性產品認證制度基於外國證書的認可變化。它涉及樣品需由打算放置其產品於阿根廷市場的阿根廷進口商進行樣品通關。
- 從2012年7月1日起，所有新認證或修訂進程將要求提供樣品由當地認證機構核對驗證。
- 從2013年1月2日起，所有新的認證將要求提供樣品在阿根廷實驗室進行驗證測試。
沙烏地阿拉伯將禁止127V電壓電器設備進口
根據沙烏地阿拉伯標準局（SASO）近日提供的資訊，沙特主管機構已于2011年4月23日頒佈了新的進出口產品法規，該法規將於2012年5月22日正式實施，其中針對電器產品有如下新規定：
1，從2012年5月22日起，停止進口工作電壓為127伏的電器設備、裝置和零部件。
2，在該法規正式頒佈5年之後，沙特將只允許進口工作電壓為220伏或230伏的電器設備和零部件。
3，15年的過渡期將繼續允許進口或製造127伏電器設備和零部件的備用配件
GS 認證新PAHs 要求
自2008年4月1日起，自願性德國GS 認證根據檔ZEK 01-08，強制加入 PAHs測試。這些PAH是基於美國環保署提出的技術指標列表管控的16種多環芳香烴化合物。這16種多環芳香烴被分類為致癌物質。2008年12月新的檔 ZEK 01.2-08 取代 ZEK 01-08 作為 GS 認證評估 PAH 測試的新要求。
2011年11月29日, 德國安全技術認證中心 (ZLS) 發佈最新的測試方法ZEK 01.4-08 (i)。檔新增了兩種PAHs,使得 GS 認證中需要評估的PAHs 擴充至18種. 新的兩種 PAHs 是：
1, 苯並[e]芘 (CAS No. 192-97-2)
2, 苯並[j]熒? (CAS No. 205-82-3)
18種 PAHs 的新要求及新檔ZEK 01.4-08 (i) 將從2012年7月1日正式生效，且將成為新的 GS 產品認證的強制要求。2012年7月1日後ZEK 01.2-08將被取代。單個的PAH和多環芳烴總含量濃度限值與之前的標準ZEK 01.2-08相同。(參考表格A)。
為了確保順利過渡到新要求，TÜV SÜD GS 標識證書持有者應注意相關的生效日期並立即更新測試計畫。表格B 總結了GS 標識證書持有者應採取的行動方案。
(i) 從網址http://www.zls-muenchen.de/de/left/erfahrungsaustausch/doku_pdf/01_4-08_pak.pdf 可下載測試方法ZEK 01.4-08。
表格A: 基於風險分析結果分類的(手柄)表面材料多環芳烴含量限制
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參數 |
類別1 |
類別2 |
類別3 |
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有意被放入口的材料，或供36個月以下兒童玩耍且與皮膚接觸的玩具材料2) |
不在類別1中，與皮膚接觸時間預期會超過30秒的材料(長期接觸皮膚) |
不在類別1和2中，與皮膚接觸時間預期會少於30秒的材料(短期接觸皮膚) |
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苯並(a)芘 (毫克/千克 ) |
不得檢出(< 0.2) 1) |
1 |
20 |
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183)種多環芳烴總含量 (毫克/千克) |
不得檢出(< 0.2) 1) |
10 |
200 |
1) 如果超出類別1，但符合類別2的限值，可依據EN 1186ff. 及 § 64 LFBG 80.30-1測試其PAH成分遷移，然後根據食品法的有關條款對遷移測試結果進行評估以確定材料的適用性。
2) 依照EK2法規。
3) 在美國環保署的要求的基礎上發佈的ZEK 04-11擴大AtAV物質名單。
表格B: GS 標識證書持有者應採取的行動方案
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GS標識證書 |
符合18種 PAHs的要求 |
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對於現有的GS 標識 證書 |
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2012年7月1日前將會過期的證書 |
否。不需要符合18種 PAHs的要求，僅需要評估當前16 種PAHs的要求。 |
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2012年7月1日或之後會過期的證書，
若無需重新簽證 |
是。需要在驗廠時評估18種PAHs，最遲到2013年6月30日。 |
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2012年7月1日或之後會過期的證書，若需要重新簽證（以下三種情形除外） |
是。需要在更新的GS證書簽發前評估18種PAHs。 |
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僅改變商標名稱
僅變更GS 標識證書持有者的位址
副證證書 (貼牌生產證書) |
不需要立即符合18種 PAHs的要求，但是需要在下次驗廠之前符合18種PAHs的要求，最遲到2013年6月30日。 |
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2012年7月1日或之後簽發的新的GS標識證書 |
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所有新的GS證書 |
是。 需要在新的GS證書簽發前評估18種PAHs。 |
使用UL 1449 認可MOV (Varistor) 的溫度限制：
依據UL 1449規範，MOV的溫度限制為85°C，見下表Table 36.1備註 “h” 若需使用大於85°C時, 該零件在進行 UL 認證時，目前可加做1000小時的老化測試來輔助判斷在其宣告的溫度下，是否仍然能夠符合相關的使用要求。
實際判斷步驟：
在原本MOV的測試流程中增加1000小時的老化測試，且MOV使用的絕緣料也必須有足夠的RTI才可使用。只要宣告溫度在85度以上，測試條件都是相同，只是1000小時老化測試時烤箱溫度會隨著宣告溫度而有差異。一旦測試通過，在該UL報告中的C of A 會特別注明這個部份。
UL新版醫療標準 ANSI/AAMI ES60601-1:2005 的漏電流測試要求
依據新版UL醫療標準 ANSI/AAMI ES60601-1:2005 章節 8.7.3 (d) 之要求
對地漏電流限制值為 5 mA (Normal condition)；10 mA (Single Fault Condition)，
使用者的接觸電流為 100 uA (Normal condition)；500 uA (Single Fault Condition)
對照新舊標準我們可發現漏電流的限制值在新版中放寬許多，讓多廠商在設計產品時相對變的容易了，但近期 UL 告知：建議我們還是用舊版限制值來要求客戶
因為在未來的UL醫療標準 ANSI/AAMI ES60601-1修訂版中有很大的可能將漏電流限制值改回以往較嚴格的標準 。請廠商設計 Medical Equipment時要特別注意。
以下為舊版 UL 醫療標準之限制值
對地漏電流限制值為 300uA (Normal condition)；1000 uA (Single Fault Condition),
使用者的接觸電流為 100 uA (Normal condition)；300 uA (Single Fault Condition)
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