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新歐盟EMC指令2014/30/EU 
2014
329日,歐盟委員會發表了多項重鑄CE標誌的指令,以配合歐盟委員會的新立法框架(NLF)。在新立法框架下,經營者可為每件產品提供單個合規聲明(Declaration of Conformity),同時,對各種產品的標籤要求及可追溯性要求是一樣的。

更新的EMC指令的編號為2014/30/EU ,它將於2014418日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將於2016420日廢除。

新指令涵蓋的產品包括新型投放于歐盟市場的產品,以及以不同形式供應的產品,包括遠端銷售類產品。但它並不適用於只能單獨用於研究及開發設施等用途的特製評估套件。

分銷商須於本指令(2014/30/EU)完全取代舊有指令(2004/108/EC)前,作出合理過渡性安排,將訂單產品(即已提供到分銷鏈上的庫存設備)投放於市場。

新指令清晰地陳述各種經營者,即生產商、授權代表、分銷商、進口商及其有關產品之各自代表,在供應和銷售鏈上的義務和責任。

新指令制訂了合格評定機構 (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細規定。當中詳細指出受通告機構的所有要求和義務。還詳細指出公告機構 (Notified Bodies) 的所有要求、義務、申請、變更、運作、上訴和相互協調。NPS作為領先的認證機構,可隨時協助我們客戶認證新EMC指令的基本要求。

新指令中特別提到,對於某些方面的基本要求,製造商可以選擇通過內部生產控制方法(附件二),以減少申請合格評定程式。而對於其他方面的基本要求,可基於內部生產控制方法(附件三),根據歐盟型式檢驗程式進行型式合格評定。

新指令亦于技術文檔中,加入新要求
:
設計概念和製造圖像,以及元件方案、子元件、原理等
;
必要的描述和說明,以理解那些圖像和方案,以及理解該設備操作

製造商應加貼CE標誌於每一件個體設備上,以滿足本指令的合適要求。而製造商亦應為設備模型,制定書面歐盟合規聲明。當設備已投放市場,該聲明應與技術文檔保存一起。直至10年後,再可透過國家級機構進行處置。

官方形式的不符合狀況也列明在新指令中。新指令指出,任何會員國應要求相關經濟營運者糾正不符合狀況,或有關會員國應採取一切適當措施以限制或禁止已於市場上提供的設備,或確保其設備於市場中被召回或撤走。

各成員國應制定相關處罰規則,該規則適合被採用於違反國家法律規定的經營者。各成員國應採取一切必要措施,以確保處罰規則得到執行。這些處罰規則可能包括因嚴重違反而作出的刑事處罰。


參考:歐盟官方公報 - OJ L 96  29/03/2014 ,第79-106

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